Variosystems’ Suzhou-Standort erreicht ISO 13485-Zertifizierung
Der EMS- und Elektronikdienstleister Vario Systems hat bekanntgegeben, dass sein Produktionsstandort in Suzhou, China, erfolgreich die ISO 13485-Zertifizierung für sein Qualitätsmanagementsystem erhalten hat. Die internationale Norm ISO 13485 definiert Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem speziell für medizinische Geräte und zugehörige Dienstleistungen.
Mit der Zertifizierung erfüllt das Suzhou-Werk die strengen Anforderungen an Prozesse, Management und Dokumentation, die im globalen Medizintechniksektor gefordert werden. Insbesondere werden damit Aspekte wie Risikomanagement, Produktkonformität, Rückverfolgbarkeit und regulatorische Compliance abgedeckt – Punkte, die für die Herstellung und Betreuung von medizinischen elektronischen Systemen höchste Priorität haben.
Vario Systems sieht in der ISO 13485-Zertifizierung einen wichtigen Meilenstein für seine Positionierung im Healthcare- und MedTech-Segment. Die Unternehmensgruppe bietet EMS-Dienstleistungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette an, von Design-Support und Prototyping über Serienfertigung bis hin zu After-Sales-Services. Mit dem Suzhou-Standort verfügt Vario Systems über einen internationalen Produktionsstandort, der künftig noch stärker Kunden aus der Medizin- und Gesundheitsbranche bedienen kann.
Durch den erfolgreichen Zertifizierungsprozess wird die Fähigkeit von Vario Systems unterstrichen, hochzuverlässige und regulierungskonforme Lösungen für sicherheitskritische Anwendungen zu liefern. Die ISO 13485-Zertifizierung bildet dabei die Grundlage, um den steigenden Anforderungen von OEM-Partnern im Bereich medizinischer Elektronik gerecht zu werden und Vertrauen bei globalen Kunden zu schaffen.
