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© tombaky dreamstime.com Leiterplatten | 09 Juli 2015

Elemaster erlangt die ISO 13485 Zertifizierung

Der italienische Leiterplatten-Hersteller Elemaster erlangt erfolgreich die ISO 13485 Zertifizierung für die Entwicklung elektronischer medizinischer Produkte.

Nachdem in den vergangenen Jahren wichtige Zertifizierungen wie die IRIS (2010) und die EN9100 (2014) erlangt wurden, bestand die Entwicklungsgesellschaft der Elemaster Gruppe Ende Mai nun auch das finale Audit der TÜV Rheinland AG für die Zertifizierung nach ISO13485. Das Zertifikat gilt für die hausinterne Produktentwicklung und ergänzt somit die bereits seit 2012 bestehende Zertifizierung für die Produktion elektronischer und elektromechanischer medizinischer Baugruppen, Geräte und Systeme. „Dies ist ein wichtiger Meilenstein“, erklärt Gabriele Cogliati, Gründer und CEO der Elemaster Gruppe. „Im Medical Sektor werden bereits 25 Prozent unseres Gesamtumsatzes erwirtschaftet, für die Zukunft erwarten wir einen weiteren Anstieg dieses Anteils. Unsere Kunden erwarten die eine zunehmende Übernahme von Verantwortung entlang des Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Produktion schlüsselfertiger Produkte. Die Erlangung dieser Zertifizierung wird dazu beitragen, unser Angebot weiter zu vervollständigen sowie den ansteigenden Erwartungen, die der Markt stellt, gerecht zu werden.“
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2019.04.18 05:19 V13.0.9-1