RAFI Eltec besteht ISO13485-Zertifizierung

Die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems umfasst Dienstleistungen in der Elektronikproduktion von Medizinprodukten in den Bereichen Engineering Services (Prozessentwicklung, New Product Introduction), Supply Chain Management, Produktion, Test und Logistik. Der Fertigungsdienstleister RAFI Eltec in Überlingen am Bodensee produziert seit mehreren Jahren elektronische Baugruppen und Systeme für Kunden der Medizintechnikbranche. RAFI Eltec erfüllt deren hoher Qualitätsanspruch bei der Fertigung von Prototypen und Serienstückzahlen, weshalb die Zertifizierung bereits nach dem ersten Audit erteilt wurde. Das Unternehmen fertigt Elektronikbaugruppen und Systeme, die sich unter anderem in Systemen zur Hypothermieprävention, in Thoraxdrainage-Systemen und in Systemen für Physikalische Therapien (Simultantherapie, Elektrotherapie und Ultraschalltherapie) wieder finden. Mit über 280 Mitarbeitern und einer großen Fertigungstiefe produziert RAFI Eltec seit über 35 Jahren unter anderem für Kunden aus den Bereichen Kommunikationselektronik, Metering, Photovoltaik, Sensorik und Industrieelektronik. Die Medizintechnikbranche ist in der Region um Überlingen sehr gut vertreten. Im Zuge der regionalen Markterschließung konnte RAFI Eltec daher bereits vor Jahren Medizintechnikkunden gewinnen.