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© RAFI Eltec Elektronikproduktion | 29 August 2011

RAFI Eltec besteht ISO13485-Zertifizierung

Die Zertifizierungsstelle der DQS Medizinprodukte GmbH bescheinigte der RAFI Eltec GmbH auf Anhieb die Zertifizierung nach EN ISO 13485 : 2003 + AC:2009.
Die Zertifizierung des QualitĂ€tsmanagementsystems umfasst Dienstleistungen in der Elektronikproduktion von Medizinprodukten in den Bereichen Engineering Services (Prozessentwicklung, New Product Introduction), Supply Chain Management, Produktion, Test und Logistik. Der Fertigungsdienstleister RAFI Eltec in Überlingen am Bodensee produziert seit mehreren Jahren elektronische Baugruppen und Systeme fĂŒr Kunden der Medizintechnikbranche. RAFI Eltec erfĂŒllt deren hoher QualitĂ€tsanspruch bei der Fertigung von Prototypen und SerienstĂŒckzahlen, weshalb die Zertifizierung bereits nach dem ersten Audit erteilt wurde. Das Unternehmen fertigt Elektronikbaugruppen und Systeme, die sich unter anderem in Systemen zur HypothermieprĂ€vention, in Thoraxdrainage-Systemen und in Systemen fĂŒr Physikalische Therapien (Simultantherapie, Elektrotherapie und Ultraschalltherapie) wieder finden. Mit ĂŒber 280 Mitarbeitern und einer großen Fertigungstiefe produziert RAFI Eltec seit ĂŒber 35 Jahren unter anderem fĂŒr Kunden aus den Bereichen Kommunikationselektronik, Metering, Photovoltaik, Sensorik und Industrieelektronik. Die Medizintechnikbranche ist in der Region um Überlingen sehr gut vertreten. Im Zuge der regionalen Markterschließung konnte RAFI Eltec daher bereits vor Jahren Medizintechnikkunden gewinnen.
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