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Elektronikproduktion |

AWS erlangt medizinischen Standard ISO 13485: 2016

AWS Electronics, einer der führenden europäischen EMS Dienstleister, hat den Übergang zur neuesten Revision des weltweit anerkannten Qualitätsstandards ISO 13485: 2016 in seinem Newcastle-under- Lyme Werk bekannt gegeben.

In der international anerkannten Norm ISO 13485: 2016 werden die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für die Medizinproduktindustrie festgelegt. Der kürzlich überarbeitete Standard lege neben den Änderungen im Zusammenhang mit den erhöhten regulatorischen Anforderungen für Organisationen in der Lieferkette einen stärkeren Schwerpunkt auf Risikomanagement und risikobasierte Entscheidungsfindung, heißt es in einer Pressemitteilung von AWS. Mit einem wachsenden Kundenstamm in der Medizinbranche und das Erreichen dieses Standards demonstriere AWS sein Bestreben, bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten ein Höchstmaß an Qualität zu gewährleisten. „Wir freuen uns, dass wir unsere medizinische Zertifizierung nach ISO 13485: 2016 aktualisiert haben, da einige unserer Kunden in den Bereichen der medizinischen und wissenschaftlichen Instrumentierung tätig sind“, sagt Paul Deehan, CEO der AWS Electronics Group. Diese Zulassung stimme mit den vielen anderen überein, die man bereits für die verschiedenen Bereiche besitze, in denen man tätig ist.

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