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© Iftest Elektronikproduktion | 03 Februar 2016

CE-Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte

Die Iftest AG entwickelt und produziert Medizinger√§testeuerungen unter Ber√ľcksichtigung der Anforderungen und unterst√ľtzt Sie bei der Zulassung Ihrer Medizin-Elektronik.
Medizinprodukt-Verordnung, Medizinprodukterecht, Europäische Verordnung, Europäische Richtlinien, Heilmittelgesetz, harmonisierte Normen, CE-Konformität - bei so vielen unterschiedlichen Gesetzen, Richtlinien und Normen verliert man schnell die Übersicht.

Das Whitepaper der Iftest AG soll Ihnen Antworten auf häufige Fragen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten geben:
  • Was ist bei der Zulassung von Medizinprodukten f√ľr den europ√§ischen Markt gem√§ss der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zu beachten?
  • Welches Konformit√§tsbewertungsverfahren wird f√ľr welche Medizinprodukte angewendet?
  • Was muss eine Konformit√§tserkl√§rung nach der Medizinprodukterichtlinie enthalten?
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2019.01.17 14:20 V11.11.0-1