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© Iftest Elektronikproduktion | 03 Februar 2016

CE-Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte

Die Iftest AG entwickelt und produziert Medizingerätesteuerungen unter Berücksichtigung der Anforderungen und unterstützt Sie bei der Zulassung Ihrer Medizin-Elektronik.
Medizinprodukt-Verordnung, Medizinprodukterecht, Europäische Verordnung, Europäische Richtlinien, Heilmittelgesetz, harmonisierte Normen, CE-Konformität - bei so vielen unterschiedlichen Gesetzen, Richtlinien und Normen verliert man schnell die Übersicht.

Das Whitepaper der Iftest AG soll Ihnen Antworten auf häufige Fragen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten geben:
  • Was ist bei der Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt gemäss der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zu beachten?
  • Welches Konformitätsbewertungsverfahren wird für welche Medizinprodukte angewendet?
  • Was muss eine Konformitätserklärung nach der Medizinprodukterichtlinie enthalten?

Kommentare

Kritische Kommentare sind erlaubt und auch erwünscht. Diskussionen sind willkommen. Beschimpfungen, Beleidigungen und rassistische / homophobe und verletzende Äusserungen sind nicht erlaubt und werden entfernt.
Weiterführende Erläuterungen finden Sie hier.
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