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Elektronikproduktion | 17 November 2011

MAZeT fasst Medizin-Norm ins Auge

MAZeT bereitet die Zertifizierung seiner Prozessorganisation nach Medizin-Norm 13485 vor.
Die Entwicklung und Fertigung von Elektronik fĂŒr MedizingerĂ€te gewinnt wachsende Bedeutung in der Marktausrichtung und daraus folgend auch im Umsatz der MAZeT GmbH - Entwicklungs- und Fertigungsdienstleister fĂŒr Embedded Computing-Lösungen und Optoelektronik aus Jena.

Zur ErfĂŒllung der Kundenforderungen ist MAZeT regelmĂ€ĂŸig und immer hĂ€ufiger dazu angehalten, in Projekten zur Entwicklung und Fertigung von Baugruppen oder ASICs fĂŒr medizinische GerĂ€te Teilprozesse normenkonform zur DIN EN ISO 13485 abzubilden.

Uwe BerghĂ€user, Vertriebsleiter der MAZeT GmbH erlĂ€utert die Ausrichtung: "Unsere Kunden fĂŒr Medizinelektronik erwarten von MAZeT, dass wir sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen durch unsere Arbeit unterstĂŒtzen und dokumentierte Verantwortung fĂŒr die ausgefĂŒhrten Leistungen ĂŒbernehmen."

Die im Ergebnis der zurĂŒckliegenden GeschĂ€ftsentwicklung getroffene Entscheidung, einen Teil des MAZeT-GeschĂ€ftes langfristig auf den Markt fĂŒr Medizinelektronik auszurichten, zieht die Notwendigkeit der Prozesszertifizierung nach DIN EN ISO 13485 nach sich. GegenwĂ€rtig laufen die AktivitĂ€ten zur ÜberprĂŒfung der laufenden Prozesse und die EinfĂŒhrung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971. Das Ziel der AktivitĂ€ten ist, das Zertifikat nach DIN ISO 13485 im Jahr 2012 zu erlangen.
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