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Elektronikproduktion |
CE-Zertifizierungsverfahren für Medizinprodukte
Die Iftest AG entwickelt und produziert Medizingerätesteuerungen unter Berücksichtigung der Anforderungen und unterstützt Sie bei der Zulassung Ihrer Medizin-Elektronik.
Medizinprodukt-Verordnung, Medizinprodukterecht, Europäische Verordnung, Europäische Richtlinien, Heilmittelgesetz, harmonisierte Normen, CE-Konformität - bei so vielen unterschiedlichen Gesetzen, Richtlinien und Normen verliert man schnell die Übersicht.
Das Whitepaper der Iftest AG soll Ihnen Antworten auf häufige Fragen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten geben:
- Was ist bei der Zulassung von Medizinprodukten für den europäischen Markt gemäss der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG zu beachten?
- Welches Konformitätsbewertungsverfahren wird für welche Medizinprodukte angewendet?
- Was muss eine Konformitätserklärung nach der Medizinprodukterichtlinie enthalten?
